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    ABOUT CYSTIC FIBROSIS

    Learn about cystic fibrosis, a genetic disorder that affects the lungs, pancreas, and other organs, and how to treat and live with this chronic disease.

    Role of Genetics in CF

    CF is a rare genetic disease found in about 30,000 people in the U.S. If you have CF or are considering testing for it, knowing about the role of genetics in CF can help you make informed decisions about your health care.

    CF Genetics: The Basics
    CF Mutations Video Series
    Find Out More About Your Mutations
    Personalized Medicine
    Types of CFTR Mutations

    DIAGNOSIS

    If you or your child has just been diagnosed with cystic fibrosis, or your doctor has recommended testing for CF, you may have many questions.

    TESTING FOR CYSTIC FIBROSIS

    Diagnosing CF is a multistep process. A complete diagnostic evaluation should include a newborn screening, a sweat chloride test, a genetic or carrier test, and a clinical evaluation at a CF Foundation-accredited care center.

    Carrier Testing for Cystic Fibrosis
    CFTR-Related Metabolic Syndrome (CRMS)
    How Babies Are Screened in IRT-Only vs. IRT-DNA States
    Newborn Screening for CF
    Sweat Test
  • Life With CF
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    Caring for a Child With CF

    Raising a child with cystic fibrosis can bring up many questions because CF affects many aspects of your child’s life. Here you’ll find resources to help you manage your child’s daily needs and find the best possible CF care.

    CF Infant Care
    PARENT AND GUARDIAN GUIDANCE

    Working With Your Child's School

    Individualized Education Programs (IEPs) and 504 Plans
    School Transitions for People With CF and Their Families

    Daily Life

    Living with cystic fibrosis comes with many challenges, including medical, social, and financial. By learning more about how you can manage your disease every day, you can ultimately help find a balance between your busy lifestyle and your CF care.

    Adult Guide to Cystic Fibrosis

    CF and School

    For Teachers
    Managing My CF in College
    CYSTIC FIBROSIS-RELATED DIABETES

    Emotional Wellness

    Procedural Anxiety
    Substance Misuse
    Depression
    Coping While Caring for Someone With Cystic Fibrosis
    Anxiety
    Working With Your Care Team

    Fitness and Nutrition

    Fitness
    Nutrition and Your Digestive System

    Germs and Staying Healthy

    CF and Coronavirus (COVID-19)
    How Can You Avoid Germs
    What Are Germs?

    Traveling With CF

    Preparing to Travel
    In Transit and at the Destination
    Special Considerations While Traveling Abroad

    Transitions

    People with CF are living longer, healthier lives than ever before. As an adult with CF, you may reach key milestones you might not have considered. Planning for these life events requires careful thought as you make decisions that may impact your life.

    Managing My CF in College

    Accommodations for College
    Scholarships and Financial Aid

    Reproductive Health and Fertility

    Contraception and Protection
    How Does CF Affect the Female Reproductive System?
    How Does CF Affect the Male Reproductive System?
    Sex and CF: Some Practical Advice

    Family Planning and Parenting With CF

    Making Your Family Planning Decisions
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    Alternative Ways to Build a Family
    Parenting as an Adult With CF

    Colorectal Cancer and CF

    About Colorectal Cancer
    Preparing for a Colonoscopy When You Have CF
    What Happens After My Colonoscopy?

    Treatments and Therapies

    People with cystic fibrosis are living longer and more fulfilling lives, thanks in part to specialized CF care and a range of treatment options.

    Airway Clearance

    Active Cycle of Breathing Technique
    Airway Clearance Techniques
    Autogenic Drainage
    Basics of Lung Care
    Chest Physical Therapy
    Coughing and Huffing
    High-Frequency Chest Wall Oscillation
    Positive Expiratory Pressure

    Clinical Trials

    Clinical Trials 101
    What to Consider When Joining a Clinical Trial
    After the Clinical Trial: What’s Next?

    Lung Transplantation

    Being Referred and Evaluated
    Surgery, Recovery, and Life Post-Transplant
    Waiting for the Transplant
    What Is a Lung Transplant?
    What to Consider Regarding a Lung Transplant

    Medications

    Antibiotics
    Bronchodilators
    CFTR Modulator Therapies
    Mucus Thinners
    Nebulizer Care at Home
    Vascular Access Devices PICCs and Ports

    Partnerships for Sustaining Daily Care

    More Than Taking Medications
    The Partnerships for Sustaining Daily Care Initiative

    Treatment Plan

    CF Care Center Visits
    Managing Your Treatment Plan
    Partnering With Your Care Team
    Trikafta
  • Care
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    Care Centers

    Cystic Fibrosis Foundation-accredited care centers provide expert care and specialized disease management to people living with cystic fibrosis.

    CF CARE CENTER finder

    We provide funding for and accredit more than 120 care centers and 53 affiliate programs nationwide. The high quality of specialized care available throughout the care center network has led to the improved length and quality of life for people with CF.

    Clinical Care Guidelines

    The Cystic Fibrosis Foundation provides standard care guidelines based on the latest research, medical evidence, and consultation with experts on best practices.

    Age-specific Care Guidelines

    Adult Care Clinical Care Guidelines
    Infant Care Clinical Care Guidelines
    Management of CRMS in First 2 Years and Beyond Clinical Care Guidelines
    Preschool-Aged Care Clinical Care Guidelines
    CFTR Modulator Therapy Care Guidelines

    Diagnosis Care Guidelines

    CF Diagnosis Clinical Care Guidelines
    Newborn Screening Clinical Care Guidelines
    Sweat Test Clinical Care Guidelines

    Infection Prevention and Control Care Guidelines

    Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis Clinical Care Guidelines
    Eradication of Initial P aeruginosa Clinical Care Guidelines
    Infection Prevention and Control Clinical Care Guidelines
    Nontuberculous Mycobacteria Clinical Care Guidelines

    Nutrition and GI Care Guidelines

    Colorectal Cancer Screening Clinical Care Guidelines
    Enteral Tube Feeding Clinical Care Guidelines
    Nutrition in Children and Adults Clinical Care Guidelines
    Nutrition in Pediatrics Clinical Care Guidelines
    Pancreatic Enzymes Clinical Care Guidelines
    Vitamin D Deficiency Clinical Care Guidelines

    Other CF-related Conditions Care Guidelines

    Bone Disease in CF Clinical Care Guidelines
    Cystic Fibrosis-Related Diabetes Clinical Care Guidelines
    Liver Disease Clinical Care Guidelines

    Respiratory Care Guidelines

    CF Airway Clearance Therapies Clinical Care Guidelines
    Chronic Medications to Maintain Lung Health Clinical Care Guidelines
    Guidelines for the Care of Individuals With Advanced CF Lung Disease
    Lung Transplant Referral Guidelines
    Pneumothorax and Hemoptysis Clinical Care Guidelines
    Pulmonary Exacerbations Clinical Care Guidelines
    SCREENING & TREATING DEPRESSION & ANXIETY GUIDELINES
    Best Practices in the Management of the Gastrointestinal Aspects of CF

    Clinician Resources

    As a clinician, you’re critical in helping people with CF maintain their quality of life. We’re committed to helping you partner with patients and their families by providing resources you can use to improve and continue to provide high-quality care.

    Clinician Awards

    Clinician Career Development Awards
    Clinician Training Awards
    Mutation Analysis Program

    Network News

    Network News: February 2020
    Network News: NACFC 2019
    Network News: August 2019
    Network News: May 2019
    Network News: Previous Issues

    Partnerships for Sustaining Daily Care

    As part of the Cystic Fibrosis Foundation's mission to help improve the lives of people living with cystic fibrosis, the PSDC initiative taps the CF community to inform key efforts to support the management of daily care.

    MORE THAN TAKING MEDICATIONS
    The Partnerships for Sustaining Daily Care Initiative
    Success With Therapies Research Consortium

    Your CF Care Team

    Your cystic fibrosis care team includes a group of CF health care professionals who partner with you to provide specialized, comprehensive CF care.

  • Assistance Services
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    About Compass

    Many people living with cystic fibrosis and their families face complicated issues related to getting the care they need. Cystic Fibrosis Foundation Compass makes sure that no one has to do it alone.

    What Is Compass?
    Meet the Compass Team

    How Compass Helps People With CF and Their Families

    CF Foundation Compass is a service that helps people with CF and their families with navigating insurance options, connecting to legal information and experts, finding available financial resources, and tackling other life issues.

    How Compass Can Help

    Understanding Insurance

    Medicaid
    Medicare
    Your Insurance Plan
    Social Security Disability
    Know Your Legal Rights

    Financial Matters

    Financial Planning
    Finding Financial Assistance
    Postsecondary Transitions
    Other Life Issues
    Disaster and Emergency Preparedness Plan

    How Compass Can Help CF Care Teams

    CF care team members are paramount in providing highly specialized care to people living with CF. CF Foundation Compass can help by serving as a strategic ally for care teams, so team members can focus on their patients’ care.

    Connect With Compass

    CF Foundation Compass can help you navigate insurance, financial, legal, and other issues you are facing. Use this online form to start your conversation with a Compass case manager today.

  • Research
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    About Our Research

    The Cystic Fibrosis Foundation is the world’s leader in the search for a cure for CF and supports a broad range of research initiatives to tackle the disease from all angles.

    Path to a Cure
    Research We Fund
    RESEARCH OVERVIEW
    RESEARCH MILESTONES
    Track Record of Progress
    New Developments in Clinical Research
    Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Lab

    Developing New Treatments

    The CF Foundation offers a number of resources for learning about clinical trials and treatments that are being developed to improve the treatment of cystic fibrosis.

    CFTR Modulator Types

    Clinical Trials

    Clinical Trials 101
    What to Consider When Joining a Clinical Trial
    After the Clinical Trial: What’s Next?
    CLINICAL TRIAL FINDER
    DRUG DEVELOPMENT PIPELINE

    Drug Development Pipeline 101

    About the Drug Development Pipeline
    How Drugs Get on the Pipeline
    Trailblazer CF Clinical Trials Campaign

    Research Into the Disease

    Our understanding of CF continues to evolve as scientists study what causes the disease and how it affects the body. These insights drive the development of new and better treatments and bring us one step closer to a cure.

    Research Into CF Complications

    Gastrointestinal Issues and Cystic Fibrosis-Related Diabetes
    Infection Research Initiative
    Infections
    Inflammation
    Mucus

    Restore CFTR Function

    Basics of the CFTR Protein
    CFTR Modulator Types
    Exploring Treatments for Nonsense and Rare Mutations
    Gene Therapy for Cystic Fibrosis
    Gene Editing for Cystic Fibrosis
    Gene Delivery for Cystic Fibrosis Therapy
    Stem Cells for Cystic Fibrosis Therapy

    Role of Genetics in CF

    CF Genetics The Basics
    CF Mutations Video Series
    Find Out More About Your Mutations
    Personalized Medicine
    Types of CFTR Mutations

    Researcher Resources

    Researchers, supported by the CF Foundation, have made tremendous advances to improve the health and quality of life of people with CF. We are committed to providing the tools and resources you need to continuously build upon this work.

    Awards and Grants

    Applicant Resources
    Career Development Awards
    COVID-19 FAQs for Applicants and Awardees
    Funding Opportunities
    Research Awards
    Training Awards
    CF BASIC RESEARCH CENTERS
    Community Input into Research
    Industry Funding Opportunities
    National Resource Centers

    North American CF Conference

    2020 NACFC
    Carolyn and C. Richard Mattingly Leadership in Mental Health Care Award
    Mary M. Kontos Award
    Paul di Sant’Agnese Distinguished Scientific Achievement Award
    Quality Care Awards
    Richard C. Talamo Distinguished Clinical Achievement Award
    Robert J. Beall Therapeutics Development Award

    Patient Registry

    2019 Patient Registry Annual Data Report
    2019 Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry Snapshot
    Care Center Data
    Understanding Changes in Life Expectancy

    Research Consortia

    CF Biomarker Consortium
    CFTR 3-D Structure Consortium
    CFTR Folding Consortium
    Epithelial Stem Cell Consortium
    Mucociliary Clearance Consortium
    NTM Consortium
    SUCCESS WITH THERAPIES RESEARCH CONSORTIUM

    Therapeutics Development Network

    TDN Coordinating Center Study Support
    TDN Womens Health Research Working Group
    Working With the TDN

    Tools and Resources

    Antimicrobial Tools and Resources
    Bioinformatics Tools for CF
    Cell Model Resources
    CFTR Antibodies Distribution Program
    CFTR Assays
    CF Foundation Biorepository
    CFTR Chemical Compound Program
    CFTR Protein Domains
    Patient Registry Data Requests
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Aprobación de Trikafta™: Preguntas frecuentes de la comunidad

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Última actualización: 25 de octubre de 2019

ACERCA DE TRIKAFTA™

P1. ¿Qué es Trikafta?

  • Trikafta es una "terapia de combinación triple" que consiste en tres moduladores diferentes: tezacaftor/ivacaftor (que forman Symdeko®), combinados con elexacaftor. Los moduladores ayudan a reparar la proteína CFTR defectuosa. Trikafta tiene el potencial de ser significativamente más efectivo que los moduladores actuales.

P2. ¿Quién es elegible para tomar Trikafta?

  • Se ha aprobado Trikafta para personas con FQ de 12 años de edad y mayores que tienen al menos una copia de la mutación F508del, independientemente de su segunda mutación.

P3. ¿Qué tan pronto estará disponible Trikafta para las personas con FQ?

  • Entendemos y compartimos su sentido de urgencia para poder comenzar a tomar Trikafta lo más antes posible. Una vez que la FDA aprueba un medicamento nuevo, hay muchos factores que afectan el tiempo necesario para que el medicamento esté disponible, incluso cuándo usted y su médico deciden comenzar la terapia, y las políticas y los procesos de cobertura de su aseguradora.
  • Las aseguradoras a menudo llevarán a cabo un proceso de revisión formal para agregar nuevos medicamentos a sus listas. Como resultado, algunas aseguradoras pueden cubrir el medicamento en unas pocas semanas, pero en la mayoría de los casos, a muchas aseguradoras públicas y privadas les llevará de 3 a 6 meses para revisar el medicamento y agregarlo a sus listas de medicamentos cubiertos.

P4. ¿Cuáles son los beneficios potenciales de tomar Trikafta?

  • Los ensayos clínicos de Trikafta demostraron mejoras dramáticas en las medidas clave de la enfermedad.
  • Las personas con dos copias de la mutación F508del tuvieron un aumento del 10 por ciento en la función pulmonar, comparado con el tratamiento del modulador tezacaftor/ivacaftor (Symdeko®), y las personas con una copia de F508del tuvieron un aumento de más del 14 por ciento en la función pulmonar, compardo con el placebo.
  • Los participantes también vieron un aumento significativo en la evaluación utilizada para medir la calidad de vida de las personas, así como el cloruro de sudor.

P5. ¿Qué efecto tiene Trikafta en otras partes del cuerpo?

  • Los datos de ensayos clínicos muestran que muchas personas que toman terapia moduladora altamente efectiva tendrán mejoras en la función pulmonar y en problemas gastrointestinales (GI). Sin embargo, el daño avanzado que ya ha ocurrido en los pulmones y en otros órganos (como el páncreas) generalmente no se puede revertir.
  • Un nuevo estudio clínico llamado PROMISE comenzará a inscribir pronto. PROMISE evaluará los efectos a corto y largo plazo de la terapia de combinación triple en la salud general de las personas con FQ, inclusive las infecciones, la inflamación, la eliminación de moco, la salud Gl, el azúcar en la sangre, el crecimiento, y la función hepática. Hable con su equipo de atención sobre la posibilidad de participar en el estudio PROMISE.

PERFIL DE SEGURIDAD E INTERACCIONES

P6. ¿Existen riesgos o efectos secundarios conocidos? ¿Es seguro?

  • En ensayos clínicos, se demostró que Trikafta es seguro y eficaz con potencialmente menos efectos secundarios negativos que los moduladores anteriores. Trikafta viene con advertencias relacionadas con pruebas de función hepática elevadas, interacciones con medicamentos que son inductores o inhibidores de una determinada enzima hepática, y el riesgo de cataratas en grupos más jóvenes.

P7. ¿Hay interacciones farmacológicas?

  • Ciertos medicamentos pueden interactuar con Trikafta, inclusive algunos medicamentos antimicóticos y algunos antibióticos.
  • No debe tomar Trikafta si está tomando ciertos antibióticos (rifampicina o rifabutina), medicamentos anticonvulsivos específicos, o St. John's Wort.
  • Hable con su médico sobre todos sus medicamentos actuales antes de tomar Trikafta.

P8. ¿Podré suspender mis otros medicamentos y tratamientos?

  • Es probable que las personas con FQ que toman medicamentos aún necesiten otros tratamientos diarios para controlar los síntomas de la enfermedad. Esto debe hablarlo con su equipo de atención antes de realizar cambios en sus medicamentos o tratamientos.
  • Reconocemos que es una carga tomar medicamentos diariamente. La Fundación está financiando un estudio llamado SIMPLFY que analizará si sea posible suspender algunos medicamentos durante algunas semanas afecta la función pulmonar en personas con FQ que están tomando Trikafta.

ACCESO Y COBERTURA

P9. ¿Cómo consigo Trikafta?

  • Si cree que puede calificar, hable con su equipo de atención sobre la evaluación para ver si sus mutaciones califican (recuerde, solo necesita UN F508del) y si es un buen candidato para el medicamento.

P10. ¿Mi seguro cubrirá Trikafta?

  • Su cobertura dependerá de su(s) proveedor(es) de seguro y sabemos que las pólizas varian.

P11. ¿Qué está haciendo la Fundación para ayudar a las personas a obtener cobertura para este medicamento?

  • La Fundación se está comunicando de manera proactiva con las principales aseguradoras públicas y privadas, inclusive los programas de Medicaid y los grandes planes nacionales, para asegurarse de que entiendan la fibrosis quística, así como la importancia de Trikafta y su papel potencialmente crítico para mejorar la vida de las personas con FQ.
  • Estamos trabajando estratégicamente con la comunidad (médicos, pacientes y familias) para instar a los pagadores a que cubran el medicamento lo más antes posible.

P12. ¿Puedo tomar Trikafta si he recibido un trasplante de pulmón?

  • Similar a otros moduladores de CFTR, no se espera que Trikafta mejore la función pulmonar o los síntomas pulmonares después de un trasplante de pulmón.
  • Se requieren medicamentos inmunosupresores después del trasplante. Si se considera Trikafta, se deben anticipar posibles interacciones con estos medicamentos. Antes de hacer cualquier cambio en su régimen de tratamiento, háblelo con su equipo de trasplante.

P13. ¿Cuándo se ampliará Trikafta a grupos de edad más jóvenes?

  • Es demasiado pronto para saber cuándo puede ocurrir la expansión a personas menores de 12 años. Ya se está llevando a cabo una prueba de Trikafta en niños con FQ de 6 a 11 años, con resultados esperados en el año 2020.

P14. ¿Se aprobará Trikafta para personas con otras mutaciones?

  • La Fundación está financiando investigaciones de laboratorio para evaluar si las personas con otras mutaciones raras puedan beneficiarse de Trikafta. Si es positivo, Vertex todavía necesitará solicitarlo a la FDA para incluir estas mutaciones en la etiqueta.

P15. ¿Qué asistencia financiera está disponible para pacientes que no pueden pagar el costo de bolsillo de Trikafta?

  • Compass, un servicio personalizado provisto por CF Foundation, está disponible para ayudar a las personas con FQ a navegar por su seguro, coordinar y maximizar los beneficios, e ubicar fondos que puedan liberar recursos financieros en otros ámbitos de la vida, como la vivienda o el alquiler. Compass también puede ayudarlo a identificar fundaciones de asistencia nacionales y locales sin fines de lucro, así como a comunicarse con Vertex, para comprender todas las oportunidades disponibles de copago y de asistencia financiera. Para comenzar, llame al 844-COMPASS (844-266-7277) de lunes a viernes, de 9 a. m. a 7 p. m. ET, o envíe un correo electrónico a compass@cff.org.
  • Vertex Pharmaceuticals, el fabricante de Trikafta, ofrece asistencia de copago para personas elegibles con seguro comercial/privado. Para obtener más información sobre el programa GPS de Vertex, inclusive los requisitos de elegibilidad para asistencia, comuníquese con Vertex al 1-877-752-5933 o visite www.VertexGPS.com.
  • Las fundaciones de asistencia al paciente nacionales y locales sin fines de lucro, como la Fundación HealthWell, ofrecen asistencia de gastos de bolsillo para Trikafta y otros medicamentos específicos para la FQ. Debido a que cada programa tiene criterios de inscripción específicos, es importante comunicarse para determinar su elegibilidad. Para obtener más información sobre el Fondo CF de HealthWell, comuníquese al (800) 675-8416.

P16. ¿Qué asistencia financiera está disponible para pacientes con Medicare o Medicaid?

  • Compass, un servicio personalizado provisto por CF Foundation, está disponible para ayudar a las personas con FQ a navegar por su seguro, coordinar y maximizar los beneficios, e ubicar fondos que puedan liberar recursos financieros en otros ámbitos de la vida, como la vivienda o el alquiler. Compass también puede ayudarlo a identificar fundaciones de asistencia nacionales y locales sin fines de lucro, para comprender todas las oportunidades disponibles de copago y de asistencia financiera. Para comenzar, llame al 844-COMPASS (844-266-7277) de lunes a viernes, de 9 a. m. a 7 p. m. ET, o envíe un correo electrónico a compass@cff.org.
  • Si bien los programas del fabricante, inclusive Vertex GPS, no brindan asistencia de copago a las personas con seguro público, hay fundaciones nacionales y locales sin fines de lucro, como la Fundación HealthWell, que ofrecen asistencia de gastos de bolsillo para Trikafta y otros medicamentos específicos para la FQ. Debido a que cada programa tiene criterios de inscripción específicos, es importante comunicarse para determinar su elegibilidad. Para obtener más información sobre el Fondo CF de HealthWell, comuníquese al (800) 675-8416.

INFORMACIÓN ADICIONAL

P17. ¿Qué hace la Fundación para las personas que no se beneficiarán de Trikafta?

  • Reconocemos que no todas las personas con FQ se beneficiarán de la terapia de triple combinación, y estamos firmes en nuestro compromiso de encontrar tratamientos para la causa subyacente de la enfermedad para todas las personas con FQ, inclusive aquellas con dos mutaciones sin sentido u otras mutaciones raras. Puede obtener más información sobre los posibles tratamientos que la Fundación está explorando para las personas con mutaciones sin sentido y otras mutaciones raras.
  • También nos comprometemos a desarrollar mejores tratamientos para la FQ más allá de reparar la proteína CFTR rota, inclusive mejores antibióticos, medicamentos para el moco, enzimas y antiinflamatorios.

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